Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofunginacetat - candidiasis; aspergillosis - antimykotika för systemisk användning - behandling av invasiv candidiasis hos vuxna eller pediatriska patienter. behandling av invasiv aspergillos hos vuxna eller pediatriska patienter som är eldfasta eller intolerant mot amfotericin b, lipid formuleringar av amfotericin b och/eller itrakonazol. refraktäritet definieras som utveckling av infektion eller utebliven förbättring efter en vistelse på minst 7 dagar före terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi. empirisk terapi för förmodad svampinfektioner (såsom candida eller aspergillus) med feber, neutropaenic vuxen eller pediatriska patienter.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - memantinhydroklorid - alzheimers sjukdom - andra anti-demensmedel - behandling av patienter med måttlig till svår alzheimers sjukdom.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pemetrexed dinatriumhemipentahydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiska medel - malign pleural mesotheliomapemetrexed accord i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av kemoterapi naiva patienter med unresectable malignt pleuramesoteliom. icke-småcellig lungcancer cancerpemetrexed accord i kombination med cisplatin är indicerat för första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi. pemetrexed accord är indicerat som monoterapi för underhåll behandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi hos patienter vars sjukdom inte har gått omedelbart efter platinum-baserad kemoterapi. pemetrexed accord är indicerat som monoterapi för andra linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mycoses - antimykotika för systemisk användning - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refraktäritet definieras som utveckling av infektion eller utebliven förbättring efter en vistelse på minst 7 dagar före terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi. posaconazole accord är också indicerat för profylax av invasiva svampinfektioner i följande patienter: patienter som får syndernas-induktion kemoterapi vid akut myeloisk leukemi (aml) eller myelodysplastiskt syndrom (mds) förväntas resultera i långvarig neutropeni och som löper hög risk att utveckla invasiv svampinfektion;hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct) mottagare som behandlas med höga doser av immunosuppressiv terapi för graft versus host sjukdom och som är i hög risk att utveckla invasiv svampinfektion.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - abirateronacetat - prostatiska neoplasmer - endokrin terapi - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - immunstimulatorer, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dimetylfumarat - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunsuppressiva - dimethyl fumarate accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandronsyra - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - läkemedel för behandling av bensjukdomar - ibandronic acid är indicerat hos vuxna forprevention av skelett händelser (patologiska frakturer, ben komplikationer som kräver strålning eller operation) hos patienter med bröstcancer och benmetastaser. behandling av tumör inducerad hypercalcaemia med eller utan metastaser. behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med ökad risk för fraktur (se avsnitt 5. en minskning i risken för vertebrala frakturer har visats effekt på brott på lårbenshalsen har inte fastställts.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - palonosetron - vomiting; nausea; cancer - antiemetika och antinauseants, - palonosetron accord är indicerat för vuxna för:förebyggande av akut illamående och kräkningar är förknippade med mycket emetogenic cancer kemoterapi,förebyggande av illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogenic cancer kemoterapi. palonosetron accord anges i pediatriska patienter 1 månad och äldre för:förebyggande av akut illamående och kräkningar är förknippade med mycket emetogenic cancer-behandling och förebyggande av illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogenic cancer kemoterapi.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecyklin - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - tygecycline accord är indicerat hos vuxna och barn från åtta års ålder år för behandling av följande infektioner (se avsnitt 4. 4 och 5. 1):komplicerade infektioner i hud och mjukdelar (cssti), med undantag av diabetiska foten infektioner (se avsnitt 4. 4)komplicerade intraabdominella infektioner (ciai)tygecycline accord bör endast användas i situationer där andra alternativa antibiotika är inte lämpliga (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.